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| 光照药物稳定性试验箱 | ||||||||||
| 用途概述： | ||||||||||
| 提供一个对药品失效评测需长时间稳定的温度、湿度环境和光照环境，适用于制药企业对药品及新药的加速试验、长期试验、高湿试验和强光照射试验，是制药企业进行药品稳定性试验最佳选择方案。 | ||||||||||
| 产品特点： | ||||||||||
| 1、保温层采用聚氨酯发泡而成，保温性能好，减少受外界环境温度的影响。 | ||||||||||
| 2、内部采用不锈钢内胆，四角半圆弧设计，易清洁，箱内搁板间距可调。 | ||||||||||
| 3、品牌压缩机，采用环保无氟制冷剂（R134a），高效率、低能耗、促进节能。 | ||||||||||
| 4、微电脑PID控制，控温精确可靠，波动少，带定时功能。 | ||||||||||
| 5、具有限温报警系统功能，超过限制温度即自动中断，保证实验安全运行。 | ||||||||||
| 6、自主研发的控制器，LED屏幕显示时间，温度及各功能运行状态，操作简易。 | ||||||||||
| 7、具有自诊断功能，故障自动监控，代码直观指示。 | ||||||||||
| 8、箱体左侧有一直径30mm的测试孔，便于实验操作与测量温度。 | ||||||||||
| 9、采用平衡式控制模式，加湿器采用热加湿方式，控湿精度更精准。 | ||||||||||
| 10、加湿内循环系统，可有效降低加水频率。 | ||||||||||
| 11、 普光四级照度，中强光八级照度，光照每天24时段可编程控制。 | ||||||||||
| 12、执行与满足标准：2015版药典药物稳定性试验指导原则（GMP）和GB/T10586-2006有关条款制造。 | ||||||||||
| 长期留样的稳定性试验的储藏条件：温度：+25℃±2℃,湿度：60±5％RH,时间：12个月 | ||||||||||
| 加速稳定性试验的储藏条件:温度：+40℃±2℃,湿度：75±5％RH,时间：6个月,强光照射条件光 | ||||||||||
| 照度：4500±500LX | ||||||||||
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13、具有打印机，USB接口或RS485接口，可连接打印机和计算机，能记录温度参数的变化状况。(选配) |
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| 14、紫外杀菌，对箱体内部进行消毒，可有效杀灭箱体的浮菌，从而有效防止药品试验期间的污染。(选配) | ||||||||||
| 15、紫外辐射灯，满足ICH中Q1B的照射要求：总照度≥1.2×106LUX.hr，近紫外能量 ≥200W.hr/m 2(选配) | ||||||||||
| 技术参数 | ||||||||||
| 型号 | TD-100-YG | TD-150-YG | TD-250-YG | TD-325-YG | TD-400A-YG | |||||
| 容积(L) | 100 | 150 | 250 | 325 | 400 | |||||
| 温度(℃) | 控制范围 | 5℃～65℃ | ||||||||
| 分辨率 | 0.1 | |||||||||
| 波动度 | ±0.5℃ | |||||||||
| 均匀度 | ±0.8℃ （测试点为25℃） | |||||||||
| 湿度(％RH) | 控制范围 | 35％RH～90％RH | ||||||||
| 分辨率 | 0.1 | |||||||||
| 波动度 | ±5％RH | |||||||||
| 光照（LX） | 0-5000 | 0-8000 | 0-8000 | 0-8000 | 0-8000 | |||||
| 功率（W） | 319 | 810 | 870 | 870 | 1235 | |||||
| 电源 | 220VAC 50HZ | |||||||||
| 内箱尺寸(mm) | 432×360×570 | 452×380×780 | 502×482×1033 | 542×552×1103 | 602×602×1143 | |||||
| 外箱尺寸(mm) | 500×510×1120 | 520×520×1350 | 672×572×1603 | 712×642×1683 | 772×692×1723 | |||||
| 载物托架（标配） | 3 | 3 | 4 | 4 | 4 | |||||
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备注： 1、该型号产品标配加湿器 2、性能参数测试在空载条件下为：环境温度20℃，环境湿度50％RH |
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